1、介绍公司2020年度业绩快报基本情况
公司2020年度业绩快报已于2020年2月25日公告,公司实现营业收入40.15亿元,同比增长8.27%;利润总额6.38亿元,同比增长21.07%;归属于上市公司股东的净利润5.05亿元,同比增长23.15%。(上述数据未经会计师事务所审计,与年报中披露的最终数据可能存在差异,请投资者注意投资风险)。
截止2020年末,公司归属上市公司股东的净利润从2014年度的约5700万增长到2020年度的约5.05亿,已连续六年保持稳健增长。(2020年业绩快报未经会计师事务所审计)公司2020年度利润保持稳健增长,主要原因是2020年公司原料药板块国外市场订单充裕,制剂板块销售逐季改善,意大利子公司Newchem公司克服疫情初期影响生产逐步恢复正常。公司聚焦甾体激素主业,紧盯市场需求,加快新产品开发和技术平台建设,持续夯实综合基础能力。
2、公司近期经营情况及2021年的工作
公司生产经营总体平稳向好。生产方面,公司原料药新厂区2020年完成了30个批文产品的生产场地转移,客户审计工作有序开展,部分产品获得COPP证书,确保印度等区域的注册产品的销售。春节后公司已于正月初五开工生产。2021年杨府原料药厂区将继续优化固化工艺,逐步形成稳定持续高效产能。台州仙琚将重点关注优化反应步骤,在生产线上有效落地新工艺新设备,提高生产效能。制剂事业部将以FDA标准作为检验能力提升的标准,衔接产品生产、一致性评价产品和在研产品的高效生产运行,争取成为承接MAH机制下的高品质供应商。制剂销售方面,随着国内疫情有效管控,大部分临床科室及门诊趋于正常,制剂销售情况改善明显。原料药销售方面,国内市场以制剂产品一致性评价和原料药关联审评为抓手,了解客户需求,努力成为国内甾体激素领域的高质量API供应商。国际市场将继续加大高端市场开拓力度,争取更多产品和项目合作,对公司尚未有效覆盖的市场扩大销售拜访力度。继续发挥同NEWCHEM的销售、生产协同效应,承接部分产品的进口注册工作,对接产品要在生产线上形成生产。
3、公司研发情况
目前公司已完成7个品种的一致性评价产品上报,已有两个产品(罗库溴铵注射液、米索前列醇片)获得批准,其中罗库溴铵注射液为国内首家通过一致性评价;目前还有约15个品种的一致性评价按预定计划推进。目前已完成4个仿制药新产品的研发申报(舒更葡糖钠注射液、甲泼尼龙片、苯磺顺阿曲库铵注射液、戊酸雌二醇片),还有约16个仿制药在研项目在有序推进。主要在研产品以市场空间和公司机会为切入点,对标竞争格局良好的原研产品管线。公司研发能力近几年成长显著,拥有仙居、杭州两个制剂研究基地,具备常规固体制剂及注射剂、半固体制剂、吸住制剂等剂型平台研发能力。2020年共开展25个制剂项目的开发工作,取得预计进展。原料药研发平台已初步构建。完成了9个新工艺,10个重要原料药的二次工艺开发,对8个现有产品的工艺提升。解决了十多个搬迁产品工艺固化存在的技术问题,完成了13个产品的DMF编制工作。
4、国家集中带量采购政策对公司的影响
目前,公司产品尚未列入前四次的国家药品集中带量采购序列。公司是原料药和制剂一体化企业,制剂产品以专科用药为主,拥有妇科计生、麻醉肌松、呼吸、皮肤、普药等众多产品群。随着“带量采购”政策在全国范围内的加快实施,公司将结合产品特点,抓住集采扩容和准入机会,快速应对市场变化,提高市场突破能力。
5、公司中长期战略定位
公司将长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链、不断丰富原料药及制剂产品结构,专注于综合能力提升。原料药是公司的根基和优势之一,甾体激素原料药具有高致敏性,对制造工艺、生产环境要求高;工艺过程复杂,兼具发酵和合成工艺。公司将继续做精做全甾体类高端原料药产品,努力成为全球甾体激素的优秀API供应商。制剂产品具有多品种小批量,技术门槛高,激素类专线生产等特点,通过近几年技术积累和沉淀,公司力争在无菌混悬、吸入制剂等复杂制剂领域实现研发跨越。